Дослідницькі установи псилоцибінової науки: вичерпний довідник

Детальні профілі провідних академічних центрів, некомерційних організацій та фармацевтичних компаній, що рухають науку про псилоцибін — включно з тим, як взяти участь у поточних клінічних випробуваннях.

Останні два десятиліття стали свідками справжнього ренесансу психоделічної науки. Після багаторічного мораторію, що настав після ухвалення Controlled Substances Act 1970 року, невелика група дослідників — багато з яких працювали всупереч значному інституційному опору — почала відбудовувати сувору, схвалену IRB доказову базу для псилоцибіну. Сьогодні на ClinicalTrials.gov зареєстровано понад 60 активних досліджень лише щодо псилоцибіну, розкиданих по установах на п'яти континентах.

Ця сторінка містить найдетальніший загальнодоступний довідник установ, що досліджують псилоцибін, охоплюючи їхню історію, фінансування, ключовий персонал, знакові публікації, активні випробування станом на середину 2026 року та практичні поради для тих, хто хоче взяти участь. Інформація зібрана з опублікованої літератури, вебсайтів установ, ClinicalTrials.gov та регуляторних документів. Це освітній ресурс; ніщо тут не є медичною консультацією.

Провідні дослідницькі центри США

Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research

Повна офіційна назва: Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Johns Hopkins University School of Medicine

Розташування: Балтимор, Меріленд, США

Заснування: Офіційний центр було створено у вересні 2019 року, хоча дослідження псилоцибіну в Johns Hopkins почалися ще близько 2000 року, коли Roland Griffiths розпочав свої піонерські дослідження за участю людей. Запуск 2019 року був підтриманий початковими 17 мільйонами доларів благодійних пожертв і став першим спеціалізованим центром психоделічних досліджень у великій медичній установі США.

Поточне керівництво: Matthew Johnson, Ph.D., обіймає посаду Susan Hill Ward Professor in Psychedelics and Consciousness і став директором після смерті Roland Griffiths у жовтні 2023 року. Johnson спеціалізується на перетині поведінкової фармакології та залежностей і очолює програму центру з припинення куріння з моменту її створення.

Джерела фінансування: Центр фінансується виключно за рахунок приватної філантропії і не має підтримки з боку фармацевтичних компаній — свідомий вибір задля збереження незалежності досліджень. Серед основних донорів — Tim Ferriss (17 мільйонів доларів на старті), Steven and Alexandra Cohen Foundation, David Bronner (генеральний директор Dr. Bronner's Magic Soaps), Blake Mycoskie (засновник TOMS footwear) та Craig Nerenberg. Центр також отримував гранти від National Institutes of Health (NIH) на окремі випробування.

Ключові дослідники

  • Roland Griffiths, Ph.D. (1946–2023): засновник психоделічної програми в Hopkins. Один із найцитованіших психофармакологів світу. Його знакова стаття 2006 року в Psychopharmacology заново відкрила сучасну еру досліджень псилоцибіну. Йому діагностували рак товстої кишки у 2023 році, і він помер у жовтні того ж року, опублікувавши перед тим останню статтю про власний досвід прийому псилоцибіну під час термінальної хвороби.
  • Matthew Johnson, Ph.D.: нинішній директор. Керував дослідженнями з припинення куріння (2014, 2017) — одними з найвищих показників відмови від куріння, коли-небудь зафіксованих для будь-якого втручання проти паління.
  • Albert Garcia-Romeu, Ph.D.: очолює дослідження псилоцибіну для лікування розладів вживання психоактивних речовин, зокрема опіоїдної залежності. Опублікував численні праці про зв'язок містичних переживань із терапевтичними результатами.
  • Mary Cosimano, M.S.W.: провідний керівник сесій і терапевт, присутня на сесіях понад два десятиліття. Її роботи про терапевтичні стосунки під час сесій із псилоцибіном є основоположними для моделі Hopkins.

Напрями досліджень

Центр досліджує потенціал псилоцибіну для широкого спектра станів: великий депресивний розлад (ВДР), резистентна до лікування депресія, тютюнова залежність, опіоїдна залежність, кокаїнова залежність, алкогольна залежність, обсесивно-компульсивний розлад, депресія, пов'язана з хворобою Альцгеймера, та екзистенційний дистрес у пацієнтів з онкологічними або небезпечними для життя захворюваннями. Центр також підтримує напрям фундаментальної науки, що вивчає вплив псилоцибіну на функції мозку, особистість і духовність у здорових добровольців.

Знакові публікації

  • Griffiths, R.R. et al. (2006). Psilocybin can occasion mystical-type experiences having substantial and sustained personal meaning and spiritual significance. Psychopharmacology, 187(3), 268–283. — дослідження, яке заново запустило сучасну еру; 67% добровольців оцінили свій досвід серед п'яти найзначущіших переживань свого життя.
  • Griffiths, R.R. et al. (2008). Mystical-type experiences occasioned by psilocybin mediate the attribution of personal meaning and spiritual significance 14 months later. Journal of Psychopharmacology.
  • Griffiths, R.R. et al. (2011). Psilocybin occasioned mystical-type experiences: Immediate and persisting dose-related effects in meditators. Psychopharmacology.
  • Johnson, M.W. et al. (2014). Pilot study of the 5-HT2AR agonist psilocybin in the treatment of tobacco addiction. Journal of Psychopharmacology — 80% утримання від куріння через 6 місяців, безпрецедентний результат для будь-якого втручання з відмови від куріння.
  • Griffiths, R.R. et al. (2016). Psilocybin produces substantial and sustained decreases in depression and anxiety in patients with life-threatening cancer. Journal of Psychopharmacology.
  • Johnson, M.W. et al. (2017). Long-term follow-up of psilocybin-facilitated smoking cessation. American Journal of Drug and Alcohol Abuse.
  • Davis, A.K. et al. (2020). Effects of psilocybin-assisted therapy on major depressive disorder. JAMA Psychiatry — 71% рівень відповіді на лікування, 54% рівень ремісії.

Активні випробування (2025–2026)

  • Псилоцибін для депресії, пов'язаної з хворобою Альцгеймера (Фаза 2, у співпраці з неврологами)
  • Псилоцибін для кокаїнової залежності (Фаза 2)
  • Псилоцибін для великого депресивного розладу — когорта довгострокового спостереження
  • Дослідження 5-MeO-DMT (сполука з отрути жаби) для депресії та благополуччя
  • Псилоцибін для опіоїдної залежності — розширене дослідження під керівництвом Garcia-Romeu

Як взяти участь

Відвідайте volunteer.hopkinsmedicine.org і знайдіть слово «psilocybin». Ви також можете переглянути конкретні випробування на ClinicalTrials.gov (пошук «Johns Hopkins psilocybin»). Типові критерії відбору: вік 21–75 років, відсутність особистої або сімейної (першого ступеня спорідненості) історії психотичних розладів, відсутність поточних тяжких серцево-судинних захворювань, готовність відмовитися від СІЗЗС або СІЗЗСН на період вимивання (зазвичай 2–6 тижнів перед сесіями дозування) та відсутність попереднього вживання псилоцибіну у вказаний період. Скринінг включає детальні психіатричні інтерв'ю, огляд медичної історії та іноді ЕКГ. Учасникам компенсують витрачений час.

Вебсайт: hopkinspsychedelic.org

Примітно: Hopkins став першим академічним центром США, присвяченим виключно психоделічним дослідженням. Його навчальні програми допомогли започаткувати нові дослідницькі програми з психоделіків у десятках установ по всьому світу. Сам Roland Griffiths брав участь у сесіях із псилоцибіном під час свого термінального діагнозу раку та опублікував свої роздуми — акт надзвичайної інтелектуальної цілісності, що привернув широку увагу у 2023 році.

Imperial College London Centre for Psychedelic Research

Повна офіційна назва: Centre for Psychedelic Research, Department of Brain Sciences, Faculty of Medicine, Imperial College London

Розташування: Лондон, Велика Британія

Заснування: Центр було офіційно засновано у квітні 2019 року на основі досліджень, що почалися приблизно у 2012 році, коли Robin Carhart-Harris приєднався до групи нейропсихофармакології David Nutt. Це перший центр психоделічних досліджень у Європі при великому дослідницькому університеті.

Поточне керівництво: Професор David Nutt, Edmund J. Safra Professor of Neuropsychopharmacology, обіймає посаду директора. Nutt раніше був звільнений із посади голови Advisory Council on the Misuse of Drugs (Консультативної ради Великої Британії з питань зловживання наркотиками) у 2009 році після публічної заяви, що алкоголь і тютюн шкідливіші за багато нелегальних наркотиків, — суперечка, яка, як не парадоксально, підвищила його публічний авторитет і зміцнила прихильність до доказової наркополітики. Robin Carhart-Harris, який очолював центр разом з ним від самого початку, перейшов до UCSF у 2021 році.

Ключові дослідники

  • David Nutt, D.M., F.R.C.Psych.: директор. Міжнародно визнаний за дослідження ранжування шкоди від наркотиків і психоделічну нейрофармакологію.
  • Robin Carhart-Harris, Ph.D. (нині в UCSF): співзасновник центру. Розробив модель REBUS (Relaxed Beliefs Under Psychedelics) та очолював знакові дослідження фМРТ і резистентної до лікування депресії в Imperial.
  • Mendel Kaelen, Ph.D.: провів основоположне дослідження того, як музика впливає на результати сесій із псилоцибіном, показавши, що музика пояснює значну частку терапевтичної варіативності.
  • Sam Turton, Ph.D.: керує розробкою психотерапевтичного протоколу та інтеграцією моделей психологічної підтримки.
  • Chris Timmermann, Ph.D.: очолює дослідницьку програму центру з DMT, включно зі знаковими дослідженнями тривалих інфузій DMT, що імітують навколосмертні переживання.

Фінансування

Фінансування надходить із кількох джерел: UK Medical Research Council (MRC) надавав гранти на роботу з резистентною до лікування депресією; власний Higher Education Innovation Fund (HEIF) Imperial College; співпраця з Beckley Foundation (Amanda Feilding надала раннню підтримку роботі Carhart-Harris із фМРТ); приватні донори; та благодійні гранти від організацій, зокрема благодійного фонду Alexander Technique.

Напрями досліджень

Центр насамперед є нейронауковою дослідницькою групою, що вирізняється використанням нейровізуалізації (фМРТ, МЕГ, ЕЕГ) для картування того, як псилоцибін змінює зв'язність мозку. Ключові теми: порушення мережі пасивного режиму роботи мозку (DMN) як механізм дії; псилоцибін для резистентної до лікування депресії (РЛД); нейронаука свідомості; DMT та навколосмертні переживання; акустичне середовище під час психоделічної терапії; та підходи машинного навчання для прогнозування відповіді на лікування на основі біомаркерів нейровізуалізації.

Знакові публікації

  • Carhart-Harris, R.L. et al. (2012). Neural correlates of the psychedelic state as determined by fMRI studies with psilocybin. PNAS — перше дослідження фМРТ людини під впливом псилоцибіну, яке продемонструвало зниження активності мережі пасивного режиму роботи мозку.
  • Carhart-Harris, R.L. et al. (2016). Psilocybin with psychological support for treatment-resistant depression: An open-label feasibility study. Lancet Psychiatry — усі 12 пацієнтів показали зниження показників депресії; 5 перебували у повній ремісії через 3 місяці.
  • Carhart-Harris, R. et al. (2018). Psilocybin with psychological support for treatment-resistant depression: six-month follow-up. Psychopharmacology.
  • Carhart-Harris, R. et al. (2021). Trial of psilocybin versus escitalopram for depression. New England Journal of Medicine — псилоцибін виявився не гіршим за СІЗЗС есциталопрам за основним критерієм оцінки та кращим за кількома вторинними показниками благополуччя.
  • Timmermann, C. et al. (2023). Дослідження тривалих інфузій DMT: феноменологічна та нейровізуалізаційна характеристика станів, подібних до навколосмертних переживань.

Активні випробування (2025–2026)

  • Псилоцибін для розладів харчової поведінки (нервова анорексія) — співпраця з UCSF та King's College London
  • Продовження та когорти спостереження досліджень резистентної до лікування депресії
  • Тривала інфузія DMT — Фаза 1 фармакології та феноменології
  • Біомаркери нейровізуалізації для відповіді на психоделічне лікування

Як взяти участь

Відвідайте imperial.ac.uk/psychedelic-research-centre, де сторінка реєстрації учасників дозволяє висловити зацікавленість у поточних і майбутніх дослідженнях. Зазвичай учасниками можуть бути мешканці Великої Британії віком 18–65 років, із конкретними критеріями включення/виключення, що варіюються залежно від дослідження. Дослідження РЛД вимагають підтвердженого діагнозу резистентної до лікування депресії, тоді як дослідження за участю здорових добровольців приймають учасників без психіатричних діагнозів.

Вебсайт: imperial.ac.uk/psychedelic-research-centre

NYU Langone Center for Psychedelic Medicine

Повна офіційна назва: NYU Langone Center for Psychedelic Medicine, NYU Langone Health / NYU Grossman School of Medicine

Розташування: Нью-Йорк, США

Заснування: Формально оформлений як Center for Psychedelic Medicine приблизно у 2021 році, хоча клінічні дослідження псилоцибіну в NYU почалися ще близько 2010 року під керівництвом Stephen Ross, що робить його одним із двох перших академічних центрів США для сучасних клінічних досліджень псилоцибіну (поряд із Hopkins).

Керівництво: Michael Bogenschutz, M.D., обіймає посаду директора. Stephen Ross, M.D., доцент психіатрії, — засновник-дослідник і заступник директора. Bhanu Tewari, M.D., та Maryse Zehrung долучаються до розробки протоколів і координації клінічних досліджень.

Фінансування

NYU Langone Health надає інституційну підтримку; центр також отримує гранти NIH, зокрема на випробування розладу вживання алкоголю, а також приватні благодійні пожертви. РКД щодо розладу вживання алкоголю (JAMA Psychiatry, 2022) частково фінансувалося Heffter Research Institute.

Напрями досліджень

Відмінна сила NYU — розлад вживання алкоголю (РВА), психологічний дистрес, пов'язаний з онкологічними захворюваннями, та екзистенційна тривога. Центр робить особливий акцент на суворому дизайні рандомізованих контрольованих випробувань і став піонером у використанні активного плацебо (ніацин у високій дозі) в дослідженнях псилоцибіну для покращення засліплення. Поточні напрями розширення включають опіоїдну залежність і великий депресивний розлад.

Знакові публікації

  • Ross, S. et al. (2016). Rapid and sustained symptom reduction following psilocybin treatment for anxiety and depression in patients with life-threatening cancer. Journal of Psychopharmacology — негайне і стійке зниження тривоги та депресії в онкологічних пацієнтів; ефект зберігався при спостереженні через 6,5 місяця.
  • Bogenschutz, M.P. et al. (2015). Psilocybin-assisted treatment for alcohol dependence: A proof-of-concept study. Journal of Psychopharmacology — пілотне дослідження, що показало різке зниження кількості днів вживання алкоголю.
  • Bogenschutz, M.P. et al. (2022). Percentage of heavy drinking days following psilocybin-assisted psychotherapy vs placebo in the treatment of adult patients with alcohol use disorder. JAMA Psychiatry — знакове РКД з n=93: зниження на 83% днів надмірного вживання алкоголю в групі псилоцибіну проти 51% у групі плацебо на 32-му тижні. Перше масштабне РКД псилоцибіну для РВА.

Активні випробування (2025–2026)

  • Псилоцибін для опіоїдної залежності — випробування Фази 2
  • Псилоцибін для великого депресивного розладу — продовження та спостереження
  • Механістичні субдослідження медіаторів і модераторів відповіді на псилоцибін

Як взяти участь

Відвідайте nyulangone.org/research і знайдіть слово «psychedelic», або перегляньте ClinicalTrials.gov на предмет психоделічних досліджень NYU Langone. Дослідження розладу вживання алкоголю вимагають підтвердженого діагнозу РВА; учасники мають бути готові скоротити або припинити вживання алкоголю.

Вебсайт: nyulangone.org/locations/center-for-psychedelic-medicine

Примітно: NYU завершив перше масштабне РКД (n=93) псилоцибіну для розладу вживання алкоголю, опубліковане в JAMA Psychiatry у 2022 році — методологічний рубіж для галузі, оскільки воно включало активний плацебо-контроль і досягло попередньо визначеної основної кінцевої точки зі статистичною значущістю.

Некомерційні організації та індустрія

MAPS — Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies

Повна офіційна назва: Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS); MAPS Public Benefit Corporation (MAPS PBC) — комерційна дочірня структура, відповідальна за розробку препаратів

Розташування: Сан-Хосе, Каліфорнія, США (з глобальними офісами та європейським офісом у Нідерландах)

Заснування: 1986 рік, Rick Doblin, Ph.D., який безперервно очолює організацію з моменту її створення — майже чотири десятиліття, присвячені єдиній місії.

Тип: Некомерційна дослідницька та освітня організація 501(c)(3) із комерційною дочірньою PBC-структурою для клінічної розробки препаратів.

Ключові особи

  • Rick Doblin, Ph.D.: засновник і виконавчий директор. Освіту здобув у Гарварді, дисертація присвячена регулюванню медичного використання психоделіків і марихуани. Присвятив кар'єру отриманню схвалення FDA для MDMA-асистованої терапії.
  • Amy Emerson: генеральна директорка MAPS Public Benefit Corporation, курує конвеєр клінічної розробки.

Фінансування

MAPS фінансується за рахунок пожертв десятків тисяч приватних донорів, грантів фондів і — для діяльності Фази 3 — інвесторського капіталу, що надходить через MAPS PBC. MAPS не приймає інвестицій фармацевтичних компаній у спосіб, що загрожував би некомерційній місії організації.

Основний напрям: MDMA-асистована терапія ПТСР

Основним науковим і регуляторним проєктом MAPS є MDMA-асистована терапія (MDMA-AT) посттравматичного стресового розладу. Випробування Фази 3 MAPP1 (Mitchell et al., 2021, Nature Medicine, n=90) показало, що 67% учасників, які отримали MDMA-AT, більше не відповідали критеріям ПТСР на кінець дослідження, порівняно з 32% у групі плацебо. Реплікаційне випробування MAPP2 показало подібні результати. У 2024 році MAPS подала заявку на реєстрацію нового препарату (NDA) до FDA. Засідання консультативного комітету FDA у червні 2024 року виявило занепокоєння щодо функціонального «розсліплення» та дизайну випробування — FDA врешті надіслала лист Complete Response Letter із запитом додаткових даних, тобто повне схвалення станом на середину 2026 року все ще очікується.

MAPS і псилоцибін

MAPS наразі не спонсорує клінічних випробувань псилоцибіну. IND для псилоцибіну при ВДР належить Usona Institute, а COMPASS Pathways володіє IND для резистентної до лікування депресії. Внесок MAPS у науку про псилоцибін полягає переважно в освітній, політичній діяльності та експертизі регуляторних шляхів. Щорічна конференція MAPS Psychedelic Science (яка проходила в Денвері у 2023 році з понад 12 000 учасниками) є найбільшим у світі зібранням з психоделічних досліджень і включає численні презентації досліджень псилоцибіну.

Zendo Project

MAPS керує Zendo Project — програмою зниження шкоди, яка надає психологічну підтримку людям, що переживають складний психоделічний досвід на фестивалях і публічних заходах. Волонтери Zendo проходять підготовку з психоделічної кризової підтримки — модель, яка впливає на клінічні підходи до складних переживань у формальних випробуваннях.

Вебсайт: maps.org

Usona Institute

Повна офіційна назва: Usona Institute, Inc.

Розташування: Медісон, Вісконсин, США

Заснування: 2014 рік

Тип: Некомерційна медична дослідницька організація 501(c)(3). Назва «Usona» означає «United States of North America» есперанто і відображає прихильність організації до доступності для всіх американців, а не лише тих, хто може дозволити собі преміальні приватні послуги.

Місія та філософія

Центральна місія Usona — розробка псилоцибіну як медикаменту, доступного широкому загалу, зі свідомим некомерційним, непатентованим підходом, який різко контрастує з комерційними фармацевтичними моделями. Організація прагне, щоб псилоцибін був доступним як недорогий генеричний препарат, а не запатентований продукт, що потребує дорогого ліцензування. Usona володіє заявкою IND (Investigational New Drug) FDA на синтетичний псилоцибін для лікування великого депресивного розладу.

Ключові дослідники

  • Charles Raison, M.D. (University of Wisconsin-Madison): головний дослідник випробування PSIL201. Експерт на перетині імунології та депресії — інтерес його групи до псилоцибіну пов'язаний із теоріями про запалення як драйвер депресії.
  • Frederick Barrett, Ph.D. (Johns Hopkins): дослідник-співробітник, вносить експертизу у фармакологію псилоцибіну та нейровізуалізацію.

Знакове дослідження: PSIL201

Дослідження Фази 2 PSIL201 є ключовим випробуванням Usona. Опубліковане в eClinicalMedicine (The Lancet) у 2023 році, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване випробування залучило 104 учасники з помірним і тяжким ВДР. Учасники отримували одноразову дозу 25 мг синтетичного псилоцибіну або плацебо в умовах терапевтичної підтримки. Група псилоцибіну показала статистично і клінічно значуще зниження за шкалою депресії GRID-HAMD на первинній кінцевій точці (спостереження на 43-й день), з великими розмірами ефекту та швидким настанням користі. Це найбільше опубліковане на сьогодні плацебо-контрольоване випробування псилоцибіну при ВДР, яке становить основу для програми Фази 3 Usona.

Активні випробування (2025–2026)

  • Випробування Фази 3 для великого депресивного розладу (ВДР) — кілька майданчиків по всіх США
  • Поточні дослідження фармакокінетики та характеристики безпеки

Ключова відмінність від COMPASS

Обидві організації, Usona і COMPASS, використовують синтетичний псилоцибін і мають IND для депресивних розладів, але їхні моделі фундаментально розходяться. Usona є некомерційною і не має наміру патентувати терапію псилоцибіном; COMPASS — публічна компанія з комерційними цілями, яка подала патенти на аспекти введення псилоцибіну. Якщо обидві досягнуть виходу на ринок, підхід Usona, ймовірно, забезпечить дешевший, ширше доступний препарат.

Вебсайт: usonainstitute.org

COMPASS Pathways

Повна офіційна назва: COMPASS Pathways plc

Розташування: Лондон, Велика Британія (зареєстрована в Англії та Уельсі; котирується на NASDAQ: CMPS)

Заснування: 2016 рік, Ekaterina Malievskaia та George Goldsmith — подружжя, мотивоване лікуванням резистентної до терапії депресії у власного сина та неможливістю отримати доступ до психоделічної терапії.

Тип: Публічна фармацевтична компанія (NASDAQ: CMPS). Це робить COMPASS унікальною серед психоделічних організацій: вона підлягає публічному ринковому нагляду, квартальному тиску прибутковості та вимогам звітності SEC.

Продукт: COMP360

Досліджуваний продукт COMPASS — COMP360, запатентована синтетична форма псилоцибіну, охарактеризована як конкретна поліморфна кристалічна форма (поліморф A). COMPASS володіє патентами на цей поліморф і на аспекти системи доставки (наприклад, конкретний склад капсули). Це викликало значну суперечку в спільноті психоделічних дослідників, критики стверджують, що ці патенти можуть обмежувати доступ і комерціалізувати природну сполуку.

Ключовий дослідник

Guy Goodwin, F.Med.Sci.: головний медичний директор. Почесний професор психіатрії Оксфордського університету, колишній президент European College of Neuropsychopharmacology. Високоавторитетний експерт із регуляторної та клінічної психіатрії, що надає науковий авторитет взаємодії COMPASS з FDA.

Знакове дослідження: COMP005 (Фаза 2b)

Випробування COMP005, опубліковане в New England Journal of Medicine у 2022 році (Goodwin et al., n=233), на момент публікації було найбільшим рандомізованим випробуванням псилоцибіну з коли-небудь проведених. Учасники з резистентною до лікування депресією отримували одноразову дозу COMP360 у 1 мг, 10 мг або 25 мг. Група 25 мг показала статистично значуще покращення за шкалою MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) на первинній кінцевій точці (3 тижні). Група 10 мг показала незначущу тенденцію. Група 1 мг (активний контроль) показала мінімальну відповідь. Дослідження вирізнялося масштабом, суворістю та міжнародним багатоцентровим дизайном.

Активні випробування (2025–2026)

  • Випробування Фази 3 COMP006 (РЛД): найбільше з коли-небудь спроектованих РКД псилоцибіну, з цільовим набором понад 900 учасників у кількох країнах. Дослідження порівнює COMP360 25 мг проти 1 мг (активний контроль) при резистентній до лікування депресії. Результати очікуються у 2026–2027 роках і можуть стати основою для подання NDA до FDA.
  • Дослідні випробування для показання ПТСР

Суперечка: патенти

COMPASS подала патенти не лише на поліморфну форму COMP360, а й на аспекти терапевтичного середовища та процедур введення — включно з позиціонуванням пацієнтів під час сесій, роллю терапевтів і конкретними аспектами моделі підтримки. Критики, зокрема Tim Ferriss та Usona Institute, публічно висловили занепокоєння, що ці патенти можуть бути використані як зброя для обмеження інших дослідників або встановлення завищених цін. COMPASS заявила, що патенти є оборонними і не будуть використані для блокування легітимних досліджень.

Вебсайт: compasspathways.com

Додаткові дослідницькі програми США

University of Wisconsin-Madison — Transdisciplinary Center for Research in Psychoactive Substances (TCRPS)

Повна офіційна назва: Transdisciplinary Center for Research in Psychoactive Substances, University of Wisconsin-Madison

Розташування: Медісон, Вісконсин, США

Ключові дослідники: Paul Hutson, Pharm.D., Ph.D. (заступник директора, експерт клінічної фармакології); Charles Raison, M.D. (психіатрія, депресія та імунологія); Cody Wenthur, Ph.D. (фармакологія, розробка препаратів); James Blumenthal, Ph.D. (інтеграція психотерапії).

Напрями досліджень

University of Wisconsin функціонує одночасно як академічний дослідницький хаб і виробничо-фармакологічний майданчик характеристики. Ключові напрями досліджень включають фармакокінетику псилоцибіну та дослідження лікарських взаємодій (критично важливо для пацієнтів, що приймають супутні медикаменти); псилоцибін для розладу вживання алкоголю (окрема програма від NYU); псилоцибін і вісь кишківник–мозок (дослідження того, як зміни мікробіому кишківника можуть опосередковувати антидепресивні ефекти); та фундаментальну поведінкову фармакологію серотонінергічних сполук.

Зв'язок UW-Madison з Usona Institute глибокий: Paul Hutson керував регуляторними та виробничими аспектами випробування PSIL201, а клінічна дослідницька інфраструктура університету приймала кілька майданчиків випробування. Програма UW-Madison вирізняється явним акцентом на доступність і доступність за ціною — філософською узгодженістю з непатентованою місією Usona.

Активні випробування (2025–2026)

  • Псилоцибін для розладу вживання алкоголю — дослідження Фази 2
  • Дослідження фармакокінетики та лікарських взаємодій (псилоцибін зі звичайними антидепресантами, антикоагулянтами)
  • Псилоцибін і мікробіом кишківника — дослідне механістичне дослідження

Вебсайт: tcrps.wisc.edu

UC San Diego Center for Psychedelic Research

Повна офіційна назва: UC San Diego Psychedelic and Health Research Initiative (PHRI), School of Medicine, University of California, San Diego

Розташування: Сан-Дієго (Ла-Хойя), Каліфорнія, США

Заснування: 2023 рік — одна з наймолодших великих програм психоделічних досліджень у США, створена в міру прискорення регуляторного та філантропічного імпульсу.

Ключові дослідники: Joel Dimsdale, M.D. (радник-засновник, почесний професор психіатрії); Timothy Furnish, M.D. (медицина болю); різні викладачі психіатрії, нейронауки та наркологічної медицини.

Напрями досліджень

UCSD привносить відмінну силу в інфраструктуру медицини болю та наркологічної медицини. Центр активно досліджує псилоцибін для хронічного болю (особливо фіброміалгії та комплексного регіонарного больового синдрому), залежностей (алкоголь, опіоїди), депресії та ПТСР. Співпраця з VA San Diego з дослідження ПТСР у ветеранів використовує вже налагоджені відносини UCSD з популяцією військових ветеранів у Південній Каліфорнії — однією з найбільших у країні.

Програма UCSD виграє від близькості до потужної біотехнологічної та клінічної дослідницької екосистеми Сан-Дієго та наявної клінічної дослідницької інфраструктури університету. Інтеграція психоделічних досліджень із наявними програмами медицини болю є особливо новаторською — хронічний біль недостатньо досліджений у психоделічній літературі порівняно з депресією та залежностями.

Активні випробування (2025–2026)

  • Псилоцибін для хронічних больових станів — дослідна Фаза 1/2
  • Псилоцибін для ПТСР у ветеранів — у співпраці з VA San Diego
  • Псилоцибін для розладу вживання алкоголю

Вебсайт: health.ucsd.edu

UCSF Neuroscape / Psychedelics Division

Повна офіційна назва: Translational Psychedelic Research Program, Department of Neurology, University of California, San Francisco (у складі Neuroscape)

Розташування: Сан-Франциско, Каліфорнія, США

Керівництво: Robin Carhart-Harris, Ph.D. (директор Psychedelics Research, приєднався до UCSF у 2021 році з Imperial College London). Carhart-Harris — один із найбільш плідних і впливових дослідників у цій галузі, автор понад 100 публікацій із психоделічної нейронауки.

Контекст Neuroscape

Neuroscape — центр нейронауки та технологій UCSF під керівництвом Adam Gazzaley, M.D., Ph.D. Його основна місія — розробка нейротехнологій: систем ЕЕГ, нейрозворотного зв'язку із замкнутим циклом, цифрових терапевтичних засобів — а інтеграція психоделічних досліджень у Neuroscape має наукове значення: вона дозволяє групі Carhart-Harris застосовувати передові нейротехнології для розуміння того, як псилоцибін змінює динаміку мозку.

Напрями досліджень

Програма UCSF продовжує траєкторію, закладену в Imperial: псилоцибін для великого депресивного розладу; сувора нейровізуалізаційна характеристика психоделічних станів мозку; розробка біологічних біомаркерів (візуалізація мозку, маркери крові), що прогнозують, хто відреагує на терапію псилоцибіном; та теоретична модель REBUS (Relaxed Beliefs Under Psychedelics). Carhart-Harris також активно займається дослідженнями нервової анорексії — тяжко резистентним до лікування станом із найвищою смертністю серед усіх психіатричних діагнозів.

Активні випробування (2025–2026)

  • Псилоцибін для нервової анорексії — у співпраці з Imperial College London та King's College London
  • Псилоцибін для великого депресивного розладу — продовження Фази 2 із субдослідженнями нейровізуалізації
  • Розробка біомаркерів для прогнозування відповіді на психоделічне лікування — на основі ЕЕГ і фМРТ
  • Теоретичні та механістичні дослідження моделі REBUS з використанням обчислювальної нейровізуалізації

Вебсайт: neuroscape.ucsf.edu

Примітно: Carhart-Harris приніс до UCSF інтелектуальну спадщину нейронаукової програми Imperial — включно з концепцією мережі пасивного режиму роботи мозку, моделлю REBUS та дослідженнями свідомості за участю DMT, — зробивши програму Сан-Франциско, ймовірно, провідним у світі центром психоделічної нейронауки станом на 2025–2026 роки.

Фонди та організації фінансування

Beckley Foundation

Повна офіційна назва: The Beckley Foundation (благодійний траст)

Розташування: Оксфорд, Велика Британія (базується в Beckley Park — історичному будинку неподалік Оксфорда)

Заснування: 1998 рік, Amanda Feilding, графиня Уемісс і Марч, — британська науковиця та реформаторка політики, яка виступає за доказову наркополітику з 1960-х років.

Тип: Благодійний траст — одна з найдовше діючих організацій психоделічних досліджень і наркополітики у світі.

Дослідницька програма

Beckley Foundation керує Beckley/Imperial Research Programme у співпраці з Imperial College London — це партнерство між Amanda Feilding і Robin Carhart-Harris дало перше сучасне дослідження псилоцибіну методом фМРТ (2012, PNAS) і кілька найважливіших статей у психоделічній нейронауці. Фонд також підтримував дослідження аяуаски в Бразилії (у співпраці з бразильськими установами), дослідження мікродозування ЛСД у Нідерландах і дослідження канабісу.

Політична діяльність

Окрім науки, Beckley Foundation є помітним голосом у реформі наркополітики. Фонд подавав політичні документи до International Narcotics Control Board (INCB) та UN Office on Drugs and Crime (UNODC) ООН, обстоюючи перегляд розкладу психоделіків для уможливлення досліджень. Фонд організовує симпозіуми за участю науковців, політиків і міжнародних посадовців. Термін Amanda Feilding «зниження шкоди» став стандартною мовою в глобальних дискусіях про наркополітику.

Щорічна конференція

Beckley Foundation співорганізовує або бере участь у щорічних конференціях Psychedelic Science, які збирають дослідників з усього світу і виросли з невеликих академічних зібрань у великі міжнародні наукові події (конференція Psychedelic Science 2023 року в Денвері зібрала близько 12 000 учасників).

Вебсайт: beckleyfoundation.org

Heffter Research Institute

Повна офіційна назва: Heffter Research Institute

Розташування: Адміністративні офіси в Санта-Фе, Нью-Мексико, США; інститут працює виключно через партнерські університети і не має власних лабораторних приміщень.

Заснування: 1993 рік, група науковців, відданих відновленню психоделічних досліджень: David Nichols, Ph.D. (Purdue University), Mark Geyer, Ph.D. (UCSD), Charles Grob, M.D. (Harbor-UCLA) та Dennis McKenna, Ph.D. (етноботанік, брат Terence McKenna).

Тип: Некомерційна дослідницька фінансова організація 501(c)(3). Названа на честь Arthur Heffter, німецького хіміка, який ідентифікував мескалін як психоактивний компонент пейота у 1897 році.

Роль і значення

Heffter Research Institute часто називають «прабатьком» серед організацій, що фінансують психоделічні дослідження, оскільки він надав критично важливу ранню підтримку дослідженням, які заново відкрили цю галузь. Найважливіше — Heffter профінансував значну частину знакового дослідження Roland Griffiths 2006 року в Johns Hopkins — статті, що фактично заново запустила всю сучасну еру досліджень псилоцибіну. Без фінансування Heffter в роки, коли підтримка NIH була неможливою, програма Hopkins могла б і не запуститися.

Heffter також фінансував дослідження в NYU (роботу з розладом вживання алкоголю), UCLA (дослідження Grob тривоги, пов'язаної з онкологією) та UCSF. Замість побудови власної інфраструктури Heffter функціонує як грантодавча організація, що виявляє та підтримує найякісніші дослідницькі пропозиції в усталених університетах — компактна, ефективна модель, вплив якої непропорційно великий відносно її розміру.

Помітні профінансовані дослідження

  • Griffiths et al. (2006) — знакове дослідження псилоцибіну Johns Hopkins (частковий фінансист)
  • Grob et al. (2011) — псилоцибін для екзистенційної тривоги в онкологічних пацієнтів, Harbor-UCLA
  • Bogenschutz et al. (2015, 2022) — програма NYU з розладу вживання алкоголю (частковий фінансист)

Вебсайт: heffter.org

Міжнародні дослідницькі установи

Дослідження псилоцибіну значно розширилися за межі США та Великої Британії. Нижче наведено короткі профілі найважливіших міжнародних програм.

Цюрихський університет / University Hospital of Psychiatry Zurich (Швейцарія)

Ключові дослідники: Franz Vollenweider, M.D. (директор Heffter Research Centre Zurich і один із найстаріших за стажем психоделічних нейронауковців світу); Katrin Preller, Ph.D. (нині також афілійована з Йельським університетом; експертка із соціальної та когнітивної нейронауки псилоцибіну).

Цюрихська група працює безперервно з 1990-х років — довше за будь-яку іншу установу — і виконала фундаментальну роботу щодо серотонінового рецептора 2A як основного місця дії псилоцибіну, впливу псилоцибіну на соціальне пізнання та емпатію, а також психологічних детермінант психоделічного досвіду (набір і оточення). Група Vollenweider була однією з перших, хто продемонстрував, що психоделічні ефекти псилоцибіну можна заблокувати антагоністами 5-HT2A, що дало механістичне підтвердження серотонінергічної гіпотези. Цюрихська програма діє в межах законодавчо дозволеної швейцарської дослідницької бази, яка забезпечила більш безперервний доступ до учасників, ніж історично могли досягти програми США. Поточний фокус включає соціальне пізнання, творчість, синергію з практиками усвідомленості та нейровізуалізацію механізму дії.

Вебсайт: puk.uzh.ch

Маастрихтський університет (Нідерланди)

Ключова дослідниця: Kim Kuypers, Ph.D. (доцентка нейропсихології та психофармакології), разом із Jan Ramaekers, Ph.D.

Маастрихтський університет займає унікальну нішу в дослідженнях псилоцибіну: це провідний у світі центр суворого наукового дослідження мікродозування. Оскільки Нідерланди дозволяють псилоцибінові трюфелі (які містять ті самі сполуки, що й псилоцибінові гриби, і не підпадають прямо під контрольований перелік), група Kuypers змогла провести плацебо-контрольовані перехресні дослідження мікродозування — дизайн дослідження, майже неможливий для виконання в країнах, де всі продукти з псилоцибіном належать до Списку I. Ключові знахідки включають докази того, що мікродози дають вимірювані, але помірні ефекти на певні когнітивні домени (творчість, конвергентне та дивергентне мислення) і на настрій, хоча з істотною індивідуальною варіативністю. Група Маастрихта також зробила внесок у фармакокінетику — охарактеризувавши точні криві концентрації в крові та період напіввиведення низьких доз псилоцибіну у здорових добровольців. Їхня робота дає найметодологічно сувіші на сьогодні опубліковані дані про мікродозування.

Вебсайт: maastrichtuniversity.nl

Базельський університет (Швейцарія)

Ключовий дослідник: Felix Hasler, Ph.D. (нейрофармаколог, автор визначного огляду фармакології псилоцибіну); також історично пов'язаний з Matthias Liechti, M.D., Ph.D. (нині більш зосереджений на фармакології ЛСД).

Базельський університет має історичний зв'язок із дослідженнями психоделіків, що сягає Albert Hofmann — швейцарського хіміка, який першим синтезував ЛСД у 1938 році та встановив хімічну структуру псилоцибіну у 1958 році, працюючи в Sandoz Laboratories у Базелі. Сучасна дослідницька програма Базеля зосереджена на фундаментальній фармакології: дослідженнях зв'язування з рецепторами, фармакокінетичному моделюванні, характеристиці залежності доза–відповідь та ідентифікації метаболітів. Група Hasler відіграла особливо важливу роль у характеристиці фармакокінетичного профілю псилоцину (активного метаболіту псилоцибіну) у людей — робота, що лежить в основі рішень щодо дозування в клінічних випробуваннях по всьому світу. Базельська програма втілює традицію суворої швейцарської фармакологічної науки, що свого часу породила дослідження ЛСД і псилоцибіну.

Вебсайт: unibas.ch

Charité — Universitätsmedizin Berlin (Німеччина)

Ключові дослідники: Gerrit Bos, M.D., та колеги з Department of Psychiatry and Psychotherapy; Felix Betzler, M.D. (зниження шкоди та клінічна психофармакологія).

Charité Berlin — найбільша і найпрестижніша університетська лікарня Німеччини, яка перетворюється на провідний психоделічний дослідницький центр країни. Наркополітика Німеччини складна — псилоцибін суворо контрольований, — але дослідницькі винятки в межах Німецького закону про наркотичні засоби (BtMG) уможливили схвалені IRB випробування. Програма Charité зосереджена на резистентній до лікування депресії (паралельно з європейськими майданчиками випробувань COMPASS, деякі з яких розташовані саме в Charité), псилоцибіні для лікування залежностей і клінічній фармакології нових психоделічних сполук. Добре фінансована система охорони здоров'я Німеччини та регуляторний шлях European Medicines Agency (EMA) роблять Charité важливим вузлом європейської екосистеми клінічної розробки. Федеральний уряд Німеччини оголосив у 2024 році про намір фінансувати національний центр психоделічних досліджень, і Charité, ймовірно, стане його хабом.

Вебсайт: charite.de

St. Vincent's Hospital Melbourne / PRISM — Psychedelic Research in Science and Medicine (Австралія)

Ключові дослідники: Margaret Ross, Ph.D. (співдиректорка); Paul Liknaitzky, Ph.D. (Monash University, дослідник-співробітник); різні клініцисти St. Vincent's.

Австралія потрапила в глобальні заголовки у 2023 році, коли Therapeutic Goods Administration (TGA) — австралійський аналог FDA — офіційно схвалила псилоцибін і MDMA для використання в терапії підготовленими психіатрами за схемою Authorised Prescriber, зробивши Австралію першою країною у світі, яка офіційно легалізувала психоделічно-асистовану терапію в клінічному контексті. St. Vincent's Hospital Melbourne та організація PRISM — одні з найактивніших дослідницьких майданчиків Австралії в межах цієї нової системи. Дослідницькі програми включають псилоцибін для депресії, ПТСР і залежностей, а також процесні дослідження, що вивчають підготовку терапевтів, протоколи підготовки до сесій та інструменти оцінки результатів, адаптовані для австралійської популяції. Унікальний регуляторний статус Австралії як першої у світі країни, що дозволила рецептурні психоделіки, створює безпрецедентне натуралістичне дослідницьке середовище, яке дасть дані про ефективність у реальних умовах, недоступні більше ніде.

Вебсайт: prism.net.au

Як взяти участь у дослідженнях псилоцибіну

Участь у клінічних випробуваннях є добровільною, ретельно контрольованою і для більшості учасників — глибоко значущим досвідом незалежно від того, отримали вони псилоцибін чи плацебо. Ось вичерпний путівник із пошуку та реєстрації в дослідженні.

Хто зазвичай може стати добровольцем?

Критерії відбору суттєво різняться залежно від дизайну дослідження, але більшість досліджень псилоцибіну мають спільні параметри:

  • Вік: більшість випробувань набирають дорослих віком 21–75 років. Деякі дослідження онкологічної тривоги та залежностей поширюються на осіб від 18 років; деякі дослідження за участю літніх людей встановлюють верхню межу в 65 або 70 років.
  • Соматичне здоров'я: серцево-судинні стани (тяжка гіпертензія, недавній інфаркт, аритмія) часто виключають учасників, оскільки псилоцибін тимчасово підвищує частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск. ЕКГ, як правило, вимагається під час скринінгу.
  • Психіатричний анамнез: особиста або сімейна (першого ступеня спорідненості) історія психотичних розладів (шизофренія, біполярний розлад I типу з психозом, шизоафективний розлад) є стандартним критерієм виключення — псилоцибін може спровокувати психотичні епізоди в схильних осіб. Прикордонний розлад особистості в деяких протоколах також може бути підставою для виключення.
  • Вимивання медикаментів: антидепресанти СІЗЗС і СІЗЗСН притупляють суб'єктивні ефекти псилоцибіну, можливо, через зниження регуляції рецепторів 5-HT2A. Більшість випробувань вимагають 2–6-тижневого періоду вимивання антидепресантів перед сесією дозування. Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) небезпечні у поєднанні із серотонінергічними препаратами і вимагають тривалішого вимивання. Літій у поєднанні з псилоцибіном асоціювався із судомами в описах клінічних випадків і зазвичай є абсолютним критерієм виключення.
  • Вживання психоактивних речовин: активні розлади вживання психоактивних речовин (окрім того, що лікується, де це застосовно) можуть виключати учасників. Поточне вживання канабісу оцінюється по-різному.
  • Попередній психоделічний досвід: деякі випробування відкриті для учасників із попереднім психоделічним досвідом; інші спеціально набирають добровольців, які раніше не мали досвіду з психоделіками, щоб контролювати ефекти очікування.

Пошук дослідження: покроковий гід по ClinicalTrials.gov

  1. Перейдіть на clinicaltrials.gov
  2. У рядку пошуку введіть «psilocybin» і виберіть «Interventional Studies» у розділі Study Type.
  3. Відфільтруйте за статусом: «Recruiting», щоб побачити дослідження, що наразі набирають учасників.
  4. Відфільтруйте за країною або відстанню від вашого місцезнаходження за допомогою фільтрів Participant Eligibility.
  5. Натисніть на конкретне дослідження, щоб побачити повні критерії відбору, контактну інформацію дослідницького координатора та номер NCT ClinicalTrials.gov.
  6. Щоб запитати про конкретне дослідження, напишіть на вказану контактну адресу і вкажіть номер NCT у повідомленні.

Типові результати: станом на середину 2026 року пошук «psilocybin» AND «recruiting» на ClinicalTrials.gov повертає 50–70 активних досліджень по всьому світу.

Процес скринінгу

Після того як ви висловите зацікавленість у дослідженні, скринінг зазвичай проходить у кілька етапів:

  1. Телефонний попередній скринінг: дослідницький координатор ставить базові питання про відповідність критеріям (вік, медикаменти, психіатричний анамнез) — зазвичай 15–30 хвилин. Багато потенційних учасників відсіюються вже на цьому етапі.
  2. Онлайн-анкети: стандартизовані психіатричні шкали (PHQ-9, GAD-7, AUDIT тощо) і демографічна інформація.
  3. Особиста або телемедична психіатрична оцінка: структуроване клінічне інтерв'ю (SCID або MINI) для підтвердження або виключення психіатричних діагнозів. Це найкритичніший етап скринінгу.
  4. Медичний анамнез і фізичний огляд: включно з аналізами крові (функція печінки, загальний аналіз крові, метаболічна панель) і ЕКГ.
  5. Інформована згода: детальний огляд усіх процедур дослідження, ризиків і прав — включно з правом відкликати участь у будь-який момент без наслідків.

Як виглядає участь: типовий часовий графік

Для випробування Фази 2 псилоцибіну при депресії:

  • Тижні від -8 до -4: скринінгові візити. Вимивання антидепресантів, якщо потрібно.
  • Тижні від -2 до 0 (підготовчі сесії): 2–3 сесії (зазвичай по 60–90 хвилин) із призначеними терапевтами-провідниками. Вони встановлюють довіру, обговорюють наміри, готують вас до досвіду та того, як орієнтуватися у складних моментах, і оглядають процедури дослідження.
  • День дозування (приблизно 8 годин): ви прибуваєте натще. Вводиться капсула псилоцибіну (або плацебо). Ви лежите на дивані, у пов'язці на очах, слухаєте підібраний музичний плейлист, і поруч постійно перебувають два підготовлені терапевти. Досвід спрямований зсередини — терапевти присутні для підтримки, а не для керування вашим досвідом. Гострі ефекти тривають приблизно 4–6 годин, після чого ви певний час заспокоюєтеся, перш ніж вас відвезуть додому.
  • Інтеграційні сесії (1–3 сесії протягом 2–4 тижнів): психотерапія, що допомагає осмислити та контекстуалізувати досвід і застосувати будь-які інсайти в повсякденному житті.
  • Подальші оцінки: шкали депресії, функціональні оцінки та забір крові через 1 тиждень, 4 тижні, 3 місяці, а іноді через 6 місяців або 1 рік.

Компенсація

Більшість випробувань псилоцибіну Фази 2 і Фази 3 компенсують учасникам витрачений час. Компенсація варіюється залежно від майданчика та складності дослідження, але зазвичай становить 50–150 доларів за відвідану сесію, з загальною компенсацією за всі візити часто в діапазоні 500–1500 доларів за повне дослідження. Компенсація не має бути стимулом, що переважує розумний розрахунок ризику й користі, — IRB ретельно перевіряють рівні виплат, щоб це забезпечити.

Ризики, про які варто дізнатися в інформованій згоді

Документи інформованої згоди в дослідженнях псилоцибіну зазвичай описують такі ризики:

  • Тривога, страх або психологічно тяжкий досвід під час сесії («поганий трип»)
  • Тимчасове підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень у гострій фазі
  • Нудота (поширена, особливо в перші 30–90 хвилин)
  • Головний біль (поширений протягом 24 годин після сесії)
  • Рідкісний ризик стійкого розладу сприйняття (HPPD — зорові порушення, що тривають довше за сесію)
  • Рідкісний ризик спровокувати психотичний епізод, особливо в осіб зі схильними факторами (саме тому психіатричний скринінг настільки важливий)
  • Емоційна вразливість у дні після сесії

Питання, які варто поставити перед реєстрацією

  • Який протокол дозування — скільки сесій, який діапазон доз?
  • Чи потрібно мені припиняти прийом поточних медикаментів? На який термін?
  • Хто мої призначені терапевти-провідники і яка їхня підготовка?
  • Яка підтримка доступна, якщо в мене буде складний досвід під час або після сесії?
  • Що станеться, якщо я відчую дистрес і захочу зупинитися посередині?
  • Чи доступна процедура «розсліплення» після завершення дослідження?
  • Чи буде моя участь конфіденційною і не розголошуватиметься моєму роботодавцю чи страховій компанії?
  • Які плани, якщо в мене розвинуться значні побічні ефекти?

Ландшафт дослідницького фінансування

Фінансування NIH: від нуля до значущого рівня

Десятиліттями фінансування NIH для психоделічних досліджень було фактично нульовим — не через формальну заборону, а тому що жоден програмний куратор не був готовий обстоювати гранти, які могли б сприйматися як політично суперечливі. Зміни почалися приблизно у 2020–2021 роках, коли накопичилися результати досліджень Фази 2 і зросла зацікавленість конгресу. До 2022–2025 років National Institute on Drug Abuse (NIDA), National Institute of Mental Health (NIMH) та National Cancer Institute (NCI) NIH сукупно схвалили приблизно 5 мільйонів доларів на рік грантів на дослідження псилоцибіну та споріднених психоделіків — скромно за стандартами NIH, але разюча зміна порівняно з майже нульовим рівнем. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine опублікували у 2024 році масштабний огляд психоделічних досліджень, який рекомендував NIH суттєво збільшити інвестиції. NIH також профінансував дослідницьку мережу з психоделіків (Center to Advance the Science of Psilocybin, або CASP) для координації багатоцентрових випробувань.

Приватна філантропія

Приватна філантропія залишається домінантним механізмом фінансування досліджень психоделіків у США. Мережа Tim Ferriss (сам Ferriss плюс особи, з якими він пов'язав Hopkins та інші установи) забезпечила критично важливе раннє фінансування — 17 мільйонів доларів, що запустили Hopkins Center у 2019 році, майже повністю були приватними. Серед інших ключових донорів — Steven and Alexandra Cohen Foundation (яка фінансувала і Hopkins, і NYU), компанія David Bronner Dr. Bronner's (постійний прихильник психоделічних досліджень і реформи політики) та Riverstyx Foundation. Сам Usona Institute є структурою, що фінансується філантропічно. Ця приватна залежність є одночасно й сильною стороною (незалежність від політичних вітрів уряду), і вразливістю (чутливість до зміни пріоритетів донорів).

Міжнародне державне фінансування

За межами США державні наукові фінансові агентства були активнішими: National Health and Medical Research Council (NHMRC) Австралії фінансував випробування ще до схвалення TGA у 2023 році; UK Medical Research Council підтримував випробування Imperial College; Netherlands Organisation for Scientific Research (NWO) фінансувала роботу Маастрихта з мікродозування; а Wellcome Trust (Велика Британія) надавав гранти програмам психоделічних досліджень. Програма ЄС Horizon почала фінансувати багатонаціональні консорціуми психоделічних досліджень.

Корпоративне та венчурне фінансування

Сектор психоделічних біотехнологій залучив значний венчурний капітал між 2018 і 2022 роками: компанії, зокрема COMPASS Pathways (лістинг NASDAQ), atai Life Sciences (NASDAQ), MindMed, Cybin, Small Pharma та інші, залучили сотні мільйонів доларів. Сектор пережив суттєву корекцію у 2022–2023 роках через загальне падіння біотехнологічних ринків. Станом на 2025–2026 роки сектор більш консолідований, компанії зосереджують ресурси на своїх найбільш просунутих програмах (Фаза 3 РЛД-випробування COMPASS, програма ЛСД MindMed), а не на широких дослідженнях на ранній стадії.

Напруга між суспільним благом і комерцією

Центральна напруга у фінансуванні психоделічних досліджень — між моделями суспільного блага (Usona, Heffter, MAPS, Beckley) і комерційними моделями (COMPASS, atai, MindMed). Модель суспільного блага пріоритезує доступність, доступність за ціною та відкриті знання; комерційна модель забезпечує великі капітальні інвестиції, необхідні для випробувань Фази 3 та схвалення FDA, але привносить стимули щодо ексклюзивності та ціноутворення. Спостерігачі зазначають, що ця напруга не унікальна для психоделіків — вона відображає конфлікти в інших сферах розробки препаратів, — але тут вона особливо гостра, з огляду на те, що псилоцибін є природною речовиною, яка існує мільйони років, і, можна стверджувати, не повинна підлягати власницькому контролю. Результат цієї дискусії значною мірою визначить вартість і доступність терапії псилоцибіном у разі отримання регуляторного схвалення.

Часті запитання про установи, що досліджують псилоцибін

У чому різниця між дослідницькою установою та ретрит-центром, коли йдеться про псилоцибін?

Дослідницькі установи — такі як Johns Hopkins, Imperial College London і NYU Langone — проводять регульовані FDA або EMA клінічні випробування з наглядом IRB, суворими протоколами, опублікованими результатами та жорстким скринінгом безпеки. Участь безкоштовна (і зазвичай компенсується), і всі процедури документуються та рецензуються. Ретрит-центри, що легально працюють у Нідерландах (трюфелі), на Ямайці, у Мексиці та в інших юрисдикціях, не регулюються фармацевтичними органами влади. Вони можуть пропонувати справжню терапевтичну цінність, але без скринінгу безпеки, стандартизованих протоколів, подальшого спостереження чи рецензованих даних про результати, які надає клінічне дослідження. Ретрит-центри не є заміною клінічних випробувань і несуть вищі ризики для людей з певними медичними чи психіатричними станами.

Чи можу я взяти участь у випробуванні псилоцибіну, якщо вже приймаю антидепресанти?

У більшості випадків ні — принаймні без періоду вимивання. СІЗЗС і СІЗЗСН притупляють ефекти псилоцибіну через зниження регуляції рецепторів 5-HT2A, які є основним місцем дії псилоцибіну. Більшість випробувань вимагають від учасників поступово знизити дозу і припинити прийом антидепресантів за 2–6 тижнів до сесії дозування під медичним наглядом. Це вимивання має проводитися обережно і під керівництвом вашого лікаря, що призначив препарат. Різке припинення прийому антидепресантів небезпечне і може спровокувати синдром відміни або рецидив депресії. Деякі випробування спеціально досліджують людей, які наразі приймають СІЗЗС, щоб зрозуміти фармакодинамічні взаємодії, але це дослідні протоколи. Завжди консультуйтеся з психіатром перед припиненням прийому будь-яких медикаментів для участі у випробуванні.

Як зрозуміти, що випробування псилоцибіну є легітимним і безпечним?

Легітимні випробування зареєстровані на ClinicalTrials.gov (США) або в EU Clinical Trials Register, схвалені Institutional Review Board (IRB) або комітетом з етики і проводяться в акредитованих медичних установах. Дослідницька команда повинна бути ідентифікованою, з опублікованими кваліфікаціями. Легітимні випробування ніколи не стягують плату за участь; ви ніколи не повинні платити, щоб зареєструватися в клінічному випробуванні. Якщо хтось просить вас заплатити, щоб «стати частиною дослідження псилоцибіну», це тривожний сигнал. Завжди перевіряйте номер NCT на ClinicalTrials.gov і переконайтеся, що дослідження вказане як таке, що набирає учасників, а не завершене чи відкликане. Ви також можете безпосередньо звернутися до дослідницького відділу установи, щоб підтвердити існування випробування.

Чого досяг Johns Hopkins Center, чого раніше не робили інші установи?

Johns Hopkins під керівництвом Roland Griffiths провів перше схвалене IRB, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження псилоцибіну за участю здорових добровольців у сучасну еру (опубліковане у 2006 році). Попередні дослідження — включно з роботами Timothy Leary та інших у 1960-х роках — не мали суворої методології, засліплення та інституційного нагляду, які привніс Hopkins. Дослідження 2006 року встановило, що псилоцибін може безпечно спричиняти глибокі містичні переживання у психологічно здорових дорослих і що ці переживання мали тривалий позитивний вплив на ставлення та благополуччя. Ця публікація широко вважається такою, що відкрила шлях для подальших клінічних досліджень. Hopkins також став першою установою США, яка створила спеціалізований центр психоделічних досліджень (2019), і провів перше сувора дослідження псилоцибіну для припинення куріння та для великого депресивного розладу.

Чому Robin Carhart-Harris перейшов з Imperial College до UCSF?

Robin Carhart-Harris приєднався до UCSF у 2021 році, обійнявши посаду директора Psychedelics Research у складі нейротехнологічного центру Neuroscape. Схоже, цей перехід мотивували кілька факторів. UCSF запропонував значно більше ресурсів для його дослідницької програми — включно з доступом до передової інфраструктури ЕЕГ та нейротехнологій Neuroscape, якої не було еквівалента в Imperial. Близькість регіону Затоки Сан-Франциско як до академічної нейронауки (Берклі, Стенфорд), так і до великої філантропічної та біотехнологічної екосистеми фінансування психоделічних досліджень також давала переваги. Прогресивне регуляторне середовище Каліфорнії та близькість до потенційних регуляторних змін (Орегон ухвалив Measure 109 у 2020 році, декриміналізувавши терапію псилоцибіном) створили сприятливий дослідницький клімат. Carhart-Harris продовжує співпрацювати з колишніми колегами з Imperial, і обидві групи підтримують активне дослідницьке партнерство.

Що таке COMPASS Pathways і чому її патентна стратегія викликає суперечки?

COMPASS Pathways — публічна фармацевтична компанія (NASDAQ: CMPS), заснована у 2016 році в Лондоні. Вона проводить найбільше в історії клінічне випробування псилоцибіну (Фаза 3 COMP006, з цільовим набором понад 900 учасників) для резистентної до лікування депресії. Суперечка стосується стратегії інтелектуальної власності COMPASS. Критики зазначають, що псилоцибін — природна сполука, яку науково досліджують з 1950-х років і використовують у корінних культурах тисячоліттями. COMPASS подала патенти не лише на конкретну кристалічну форму синтетичного псилоцибіну (поліморф A), а й на аспекти надання терапії — включно з позиціонуванням пацієнтів під час сесій, фізичним облаштуванням терапевтичного простору та аспектами моделі підготовки терапевтів. Критики, зокрема Tim Ferriss (який відкрито висловив занепокоєння у твіттері), стверджують, що ці патенти можуть бути використані для перешкоджання конкурентам у наданні терапії псилоцибіном способами, що конкурують з комерційною моделлю COMPASS, потенційно обмежуючи доступ і завищуючи вартість. COMPASS заявила, що патенти є оборонними і не будуть використані для блокування легітимних досліджень чи терапії. Дискусія залишається невирішеною.

Що таке Usona Institute і чим він відрізняється від комерційних психоделічних компаній?

Usona Institute — некомерційна медична дослідницька організація 501(c)(3), заснована в Медісоні, Вісконсин, у 2014 році. Її місія — розробити псилоцибін як широкодоступний, непатентований медикамент. На відміну від COMPASS Pathways (публічна компанія, комерційно орієнтована) або atai Life Sciences (за підтримки венчурного капіталу), Usona не має наміру патентувати псилоцибін або терапевтичні процедури навколо його застосування. Usona володіє заявкою IND (Investigational New Drug) FDA на синтетичний псилоцибін при великому депресивному розладі та завершила ключове РКД PSIL201 Фази 2 (n=104, опубліковане в Lancet eClinicalMedicine у 2023 році), яке показало значущі антидепресивні ефекти. Наразі Usona проводить випробування Фази 3. Якщо псилоцибін отримає схвалення FDA шляхом Usona, він теоретично може стати доступним як недорогий генеричний психіатричний препарат, а не брендований засіб із преміальним ціноутворенням, — важливий аспект охорони здоров'я.

Що зробила Австралія унікальним у світі політики щодо псилоцибіну?

У лютому 2023 року Therapeutic Goods Administration (TGA) Австралії — аналог FDA — офіційно схвалила дві психоделічні речовини для використання в терапії: MDMA для ПТСР і псилоцибін для резистентної до лікування депресії. Це зробило Австралію першою країною у світі, яка офіційно схвалила психоделічно-асистовану терапію як клінічну практику, а не лише як дослідницьку діяльність. За схемою Authorised Prescriber психіатри, які відповідають конкретним вимогам підготовки, можуть отримати урядовий дозвіл призначати псилоцибін пацієнтам із резистентною до лікування депресією. Ця регуляторна зміна створює унікальну можливість натуралістичного дослідження: дані про ефективність у реальних умовах з фактичної клінічної практики, а не лише контрольованих випробувань. Установи, такі як PRISM у Мельбурні, систематично збирають ці дані. За австралійською моделлю уважно спостерігають регулятори в Європі, Канаді та США як за потенційним шаблоном.

Як змінювалося фінансування NIH психоделічних досліджень останніми роками?

Протягом більшої частини періоду з 1970 по 2020 рік фінансування NIH для досліджень психоделіків за участю людей було фактично нульовим. Небагато досліджень, що існували (включно з дослідженням Griffiths 2006 року в Hopkins), фінансувалися майже виключно приватною філантропією. Зміни почалися приблизно у 2019–2021 роках, коли накопичилися дані досліджень Фази 2 і змінилася політична воля. До 2022 року NIH фінансував приблизно 5 мільйонів доларів на рік досліджень психоделіків — все ще скромно відносно загального бюджету NIH, але разюча зміна. NIDA (National Institute on Drug Abuse), NIMH (National Institute of Mental Health) і NCI (National Cancer Institute) є основними інститутами, що фінансують психоделічні дослідження. У 2024 році NIH запустив координаційну мережу для психоделічних досліджень, щоб сприяти багатоцентровим випробуванням. Звіт National Academies of Sciences 2024 року прямо рекомендував значно збільшити фінансування NIH для цієї галузі. Зацікавленість конгресу також зросла, з двопартійним законодавством, запропонованим для сприяння психоделічним дослідженням для ветеранів з ПТСР.

Що таке Heffter Research Institute і чому це важливо історично?

Heffter Research Institute був заснований у 1993 році невеликою групою науковців — David Nichols, Mark Geyer, Charles Grob і Dennis McKenna — у той час, коли психоделічні дослідження були фактично заморожені, а державне фінансування було недосяжним. Heffter функціонує як компактна грантодавча організація, що виявляє та фінансує найвартіснiші академічні дослідницькі пропозиції в партнерських університетах, не маючи власних лабораторій. Його найважливіший внесок — часткове фінансування дослідження Roland Griffiths 2006 року в Johns Hopkins — статті, яку повсюдно вважають такою, що заново відкрила сучасну еру досліджень псилоцибіну. Без готовності Heffter фінансувати дослідження, до яких на початку 2000-х не торкнулося жодне державне агентство, уся подальша робота в Hopkins, NYU та установах по всьому світу могла б затриматися на десятиліття чи більше. Heffter також допоміг профінансувати програму NYU з розладу вживання алкоголю та дослідження Charles Grob онкологічної тривоги в Harbor-UCLA. Інститут залишається активним і донині фінансує дослідження в партнерських установах.

Пов'язані ресурси на Psilobase

Останній перегляд: червень 2026 року. Інформація про клінічні випробування часто змінюється — завжди перевіряйте актуальний статус випробування на ClinicalTrials.gov.